• 2025-02-17
    引言:医疗科技革命,海南先行!海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区再次成为全国焦点!随着国内首部生物医学新技术转化法规落地,首批14项细胞与基因治疗技术正式公布,覆盖关节炎、心血管疾病、肿瘤等重大疾病治疗。这不仅标志着我国生物医学产业迈入规范化、规模化新阶段,更为患者带来了前所未有的治疗希望!政策护航:国内首部法规正式施行2025年2月1日,《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(简称《规定》)正式实施。作为国内首部聚焦生物医学新技术转化的法规,其核心亮点包括: 加速技术转化:简化审批流程,建立容错免责机制,推动干细胞、基因治疗等技术从实验室到临床的快速落地。 强化监管保障:构建全链条监管体系,要求价格备案公开,确保技术安全透明。 吸引全球资源:支持国际医疗合作,鼓励外资进入,打造“特许医疗、特许研究”的创新高地。首批14项技术公布:聚焦三大前沿领域2月9日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、乐城医疗药品监督管理局印发公布了首批生物医学新技术转化应用实施目录,共包含14项细胞与基...
  • 2025-02-17
    近年来,干细胞治疗领域持续释放积极信号。2025年初,我国首款干细胞治疗药物“艾米迈托赛注射液”正式获批上市,用于治疗14岁以上激素治疗无效的急性移植物抗宿主病(消化道受累为主)。这一里程碑事件标志着我国干细胞药物正式迈入产业化阶段,也为行业注入强劲信心。 政策护航:构建规范化发展框架国家层面高度重视干细胞技术的研发与应用。2024年1月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,强调加快创新药物审批流程;同期,国家药监局通过优化监管体系,为干细胞疗法的临床转化铺平道路。此前,“十四五”生物经济发展规划已将干细胞治疗列为重点领域,而“干细胞研究与器官修复”更被纳入国家重点研发计划专项。据统计,截至2023年底,国内干细胞新药临床试验获批69项,备案机构超130家,覆盖血液系统疾病、神经退行性疾病等多个领域。 技术突破:从基础研究到临床转化在政策支持下,我国干细胞基础研究取得系列突破: 机制探索:干细胞自我更新、定向分化及免疫调控机制逐步明晰; 技术优化:建立多种干细胞系,开发高效体外扩增与定向诱导技术...
  • 2025-02-17
    2024年,在党中央、国务院坚强领导下,在国家发展改革委党组的指导支持下,国家数据局党组深入学习贯彻习近平总书记关于数据发展和安全的重要论述,坚持数据要素市场化配置改革一条主线,统筹数字中国、数字经济、数字社会规划和建设,数据领域各项工作蹄疾步稳、有序推进,在很多方面取得重要进展。一年来,数据要素市场化配置改革迈出新步伐,数据要素赋能“三个建设”取得新成效,政治建设和队伍建设得到新提升。一、坚决贯彻党中央、国务院决策部署,真抓实干,数据工作实现良好开局始终把党的政治建设摆在首位,把旗帜鲜明讲政治作为数据工作的生命线,确保数据事业始终沿着习近平总书记和党中央指引的方向前进。 以高质量党建引领数据工作高质量发展。坚持政治引领,持续深化政治机关建设,组织学习习近平总书记关于数据发展和安全的重要论述精神,持续推进基层党组织建设,深入开展党纪学习教育,积极培育具有数据特色的机关文化。坚持问计于民,大兴调查研究之风,召开企业家、专家座谈会100余次。首次承办完成人大政协建议提案500多件。坚持强基固本,完成数据...
  • 2025-02-16
    引言:糖尿病治疗新希望,干细胞疗法崭露头角!2型糖尿病(T2DM)患者长期饱受血糖失控、药物依赖的困扰。传统治疗虽能暂时控糖,却无法逆转疾病进程。近日,一项由中国人民解放军总医院第一医学中心主导的II期临床试验取得突破性进展:脐带间充质干细胞(UC-MSCs)静脉输注治疗2型糖尿病,显著降低患者胰岛素需求,且安全性良好! 这项双盲、随机、安慰剂对照研究结果发表在《干细胞研究与治疗》期刊,为干细胞治疗糖尿病提供了强有力的临床证据。为何选择脐带间充质干细胞?cell间充质干细胞(MSCs)被誉为“万能修复细胞”,具有抗炎、免疫调节、促进组织修复等独特能力。相较于骨髓或脂肪来源的干细胞,脐带间充质干细胞(UC-MSCs) 优势显著: 无伦理争议:取自健康产妇分娩后的脐带,来源便捷; 高活性低成本:增殖能力强,易规模化制备; 低免疫原性:移植后排斥风险极低。此前动物实验已证实,UC-MSCs能改善胰岛素抵抗、促进胰岛功能恢复。此次临床试验首次在人体中验证其潜力! 临床试验设计:严谨科学,数据说话研究团队招募了91名...
  • 2025-02-12
    引言南京师范大学美术学院副教授宋文文于2025年1月31日晚因病医治无效,在北京去世,享年41岁。  她先后在淮海工学院、南京师范大学工作,历任助理研究员、讲师、副教授,并曾在南京艺术学院攻读博士后。工作期间,她担任美术学专业多门课程的教学工作,发表多篇高水平学术论文。 随着年龄的增长,我们的身体并不会一成不变。尤其是免疫细胞的活性下降,让中年人成为了许多疾病的高危人群。 流感、肺炎、癌症、心血管疾病,甚至一些罕见病,都在这时候悄然盯上了那些曾经精力充沛、无病无灾的人。 科学研究表明,人到40岁,免疫系统的防御能力大幅下滑,其中最核心的变化是NK细胞(自然杀伤细胞)活性的显著降低。这意味着,中年人不仅更容易生病,而且疾病一旦发生,恶化速度远超年轻时期。 NK细胞,全称为自然杀伤细胞(Natural Killer Cells),是人体的第一道免疫防线。它们能在不依赖抗体和T细胞的情况下,直接识别并杀死受病毒感染的细胞和癌细胞。NK细胞的强大之处在于,它们无需“等待命令”,能迅速反应,对抗入侵者,并在早期阶段遏制疾病的扩散。...
  • 2025-02-11
    点击蓝字 关注我们 原文链接:前微软全球副总裁李开复,抗癌成功9年未复发,透露免疫力才是防癌抗癌关键! 引言◉2020年抗癌成功后的李开复 李开复,1998年7月加盟微软,2000年胜任全球副总裁。2005年7月加盟谷歌,担任中国区总裁。◉抗癌中的李开复 2013年,李开复被确诊为第四期淋巴癌,其腹部检查出超过20个恶性肿瘤。这种癌症病情凶险,极易扩散,临床数据显示,晚期淋巴癌患者的五年生存率不足40%。对于当时正处于事业巅峰的李开复来说,这无疑是晴天霹雳般的致命打击。 然而,令人难以置信的是,仅仅17个月后,经过系统性治疗,李开复体内的癌细胞竟完全消失。如今9年过去,他依然没有出现任何复发迹象。他的抗癌经历堪称医学奇迹,而他本人坚信,强大的免疫力才是最好的抗癌“药方”。现代医学证实癌症的发生与复发,与免疫系统的强弱息息相关。近年来,免疫细胞疗法的研究飞速发展,这一被誉为“人体内部的精准杀癌武器”的医学突破,正在改变癌症治疗的格局。01李开复如何赢下抗癌之战?确诊癌症后,李开复迅速接受了化疗、靶向治疗等传统治疗手段。然而,在治...
  • 2025-02-11
    该文件为生物制品注册申请提供了详细的指南,明确了受理审查的流程、资料要求、审查要点以及受理决定的标准。文件适用于预防用生物制品、治疗用生物制品以及按生物制品管理的体外诊断试剂的临床试验申请和药品上市许可申请。申请人需严格按照指南要求准备和提交申报资料,确保申报资料的完整性和合规性,以提高注册申请的受理成功率。以下是对文件核心内容的详细解读...
  • 2025-02-10
    原文链接:【会议通知】2025第十七届中国整合生物样本学大会暨第十二届中国生物样本库院长论坛 来源:中国生物样本库分会 免责声明:中启源生物科技内容团队宗旨在于科普分享全球生物健康研究进展,部分内容源自网络,如有侵权,请联系我们删除! 本篇文章来源于微信公众号:中启源生物科技