原文链接：【喜讯】热烈祝贺生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授荣获国际生物及环境样本库协会（ISBER）"杰出贡献奖” 近日，我中心收到特大喜讯——基于中心主任郜恒骏教授在国际生物样本科学技术及其应用于全球生物医学研究、生物技术、生物诊断、基因细胞治疗与新疫苗和药物开发等领域的长期杰出贡献、领导服务与杰出成就，被选为享有盛誉的2025国际生物与环境样本库学会（ISBER）杰出贡献奖。此荣誉将于2025年5月12-16日在Montreal，Canada举行的ISBER年会上颁奖，与来自世界各地的专家们，共同庆祝郜恒骏教授的巨大成就。 长达18年，郜恒骏教授在推动国内外生物样本科学、生物样本库建设标准化及在医学研究、生物医药等领域的应用发挥了开创性重要作用，他的杰出贡献不仅提升了我国在国际生物样本库领域的影响力，还为全球生物样本库的发展做出了重大贡献。1ISBER介绍全称：International Society for Biological and Environmental RepositoriesISBER成立于1999年，是全球最具影响力的生物样本库协会。该组织致力于解决...

2025年1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布，铂生卓越生物科技（北京）有限公司开发的干细胞疗法“艾米迈托赛”正式获批上市，用于治疗14岁以上患者因消化道受累而对激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。这标志着国内首款干细胞疗法的上市。截图来源：NMPA 官网艾米迈托赛是一种间充质干细胞疗法（MSC）。该药物自2013年3月在国内提交了新药临床试验申请（IND），但直到2020年6月才首次公开临床试验信息。2024年6月12日，艾米迈托赛被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序，并于同月25日正式提交了新药上市申请（NDA），进入受理阶段。如今，该药物获批上市，标志着国内在干细胞治疗领域迈出了重要的一步，成为同类疗法的一个重要里程碑。艾米迈托赛已经完成了II期临床试验，目前正在进行III期临床试验。虽然在II期探索性临床试验中，间充质干细胞（MSC）组在第28天时的客观缓解率（ORR）并未显著高于安慰剂组，但在平均两周后，MSCs逐渐显示出治疗效果。完成8次输注的患者，尤其是肠道受累的患者，可能会从...

2025年1月2日，中国国家药监局（NMPA）正式批准了艾米迈托赛注射液的上市，这标志着我国首款间充质干细胞（MSC）治疗药物的问世。该药物主要用于治疗14岁以上的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），为这一领域的患者提供了新的治疗选择。 艾米迈托赛注射液是由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射剂。自2013年首次提交新药临床研究申请以来，该产品经历了多年的研发和临床试验。其在II期临床试验中显示出一定的治疗效果，尤其是在接受多次输注的患者中，表现出较好的疗效。 接下来，我们来盘点全球已知上市的16款间充质干细胞药物。其中，10款来源于骨髓，3款来源于脐带，2款来源于脂肪，1款来源于脐带血。从销售额看，治疗移植物抗宿主病的 Temcell 和治疗退行性关节炎的 Cartistem 市场表现更好。韩国产品作为拥有最多间充质干细胞药物的国家之一，韩国在过去10年内未有新产品获批，而现有产品的市场表现也大相径庭。间充质干细胞药物① —— CellGram：急性心肌梗死 批准国家：韩国 批准日期：2011年7月1日 细胞...

细胞科技行业热点观察 2024.10.11-10.2301北京发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026）（征求意见稿）》近口,北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》，该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持，特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目:积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品用录:优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程,提升北京临床急害的细胞与基因治疗产品供应保障能力。 北京市人民政府02干细胞被写入《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》近期,《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》发布。其中,在骨关节炎阶梯化治疗的方案中指出,在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主,如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术(富血小板血浆、干细胞)等。指南对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述:间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎,并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关...

近日，国家科技管理信息系统公共服务平台发布了《关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》，其中“干细胞研究与器官修复”及“前沿生物技术”作为核心专项，备受社会各界瞩目。 这一政策的出台，不仅标志着我国在干细胞领域的科学研究和技术创新即将迈上新的高度，也预示着干细胞技术在保障人类健康及推动医学研究中的广泛应用前景。 01 干细胞研究与器官修复方向 1.干细胞研究及相关产品研发RECRUIT1.1 新型全能性干细胞及类胚胎构建（基础研究类）* 1.2 人多能干细胞分化调控及功能细胞制备（基础研究类） 1.3 多功能工程化干细胞药物研发与评估（技术开发类） 1.4 干细胞及其衍生物创新药的监管技术研究（技术开发类） 1.5 干细胞疾病模型及药效评价（技术开发类）*2.组织修复及器官制造RECRUIT2.1 基于干细胞的器官制造（基础研究类）* 2.2 干细胞软骨分化及器官重建（技术开发类） 2.3 多细胞谱系人源化的异种嵌合技术（基础研究类） 2.4 复合脑类器官模型及其应用（基础研究类）3.干细胞治疗重大疾...

近日，人民日报社中国经济周刊官方权威发布重要文章《细胞疗法：开启疑难重症治疗新纪元》，该文深刻剖析了全球生物细胞技术及产业的蓬勃发展态势，并明确指出医学界正经历从传统治疗模式向细胞治疗时代的历史性跨越。此次报道不仅彰显了我国细胞治疗产业的飞速发展成就，更对其卓越的技术成果给予了高度评价。 来源：人民日报社中国经济周刊官网 01 人民日报聚焦： 细胞疗法的独特优势 长期以来，慢性疾病的治疗主要依赖于药物，但这些药物往往只能调节生物化学反应，难以再生或恢复人体整体组织或系统。相比之下，细胞治疗以其独特的机制——替换受损细胞、促进组织再生、分泌生长因子以及调节免疫反应，展现出了全方位修复机体系统的强大能力，为传统治疗束手无策的疾病开辟了新的治疗路径。细胞治疗在防治慢性疾病方面的六大优势尤为显著： 个体化治疗根据患者具体情况量身定制，确保最佳疗效。源头治疗干细胞能直接修复受损组织，从根本上解决问题。多向分化潜能考核求职者的动机与工作期干细胞能分化成多种细胞类型，满足不同修复需求。望，考核求职者仪表、性格...

原文链接：是乱象还是风口？去年新增细胞医疗企业33000家，有科研实力的屈指可数 本篇文章来源于微信公众号:中启源生物科技

原文链接：北京药监发出全国第一张干细胞《药品生产许可证》，它跟上市许可、药品批号有何区别？ 本篇文章来源于微信公众号:中启源生物科技