引言

在全球生物科技竞赛的浪潮中，干细胞技术已成为全球生物医药竞争的战略制高点。

今年全国两会上，全国政协委员、中国工程院院士陈晓红在接受中国科技报采访时指出：“我国亟须抢抓生物经济新赛道机遇，加快干细胞产业化布局，构建人工智能（AI）驱动的干细胞生物制造体系。”

▲中国工程院院士陈晓红

全球范围内，美国、日本、欧盟等国家和地区早已将干细胞技术纳入国家战略，推动产业化落地。我国在基础研究方面虽取得突破，但在干细胞制备、质量控制、产业化应用等方面仍面临挑战。如何利用AI和自动化技术打破瓶颈，加速干细胞产业发展，成为摆在我们面前的重要课题。

这不仅关乎科技突破，更关乎国家竞争力。未来，我们必须抢占生物经济新赛道，突破技术壁垒，实现干细胞技术的真正腾飞。

截至2024年12月31日，全国已有56家企业的142款干细胞药物临床试验申请（IND）获得受理，其中多个项目已进入临床II期和III期试验阶段。 

此外，2025年1月2日，中国国家药监局（NMPA）批准了首款国产干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 

▲国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市

这些数据反映了我国在干细胞技术研发和应用方面的积极布局和快速发展。

然而，尽管干细胞技术在全球范围内取得了显著进展，但在大规模临床应用和产业化发展中仍面临挑战。

生产效率低、成本高、质量标准不统一等问题限制了其广泛应用。特别是在个性化细胞治疗领域，传统制备模式难以满足临床需求，如何提升细胞生产能力，成为产业化的关键难题。

为应对这些挑战，人工智能（AI）与干细胞生物制造的结合，提供了一条全新的技术路径。通过AI技术的引入，可以实现干细胞制备过程的自动化和标准化，提高生产效率，降低成本，确保产品质量的一致性。这种融合为干细胞技术的产业化和大规模临床应用铺平了道路。

人工智能（AI）作为现代科技的前沿力量，正在深刻地改变各个领域的发展格局。在干细胞生物制造领域，AI的引入为解决传统方法中的瓶颈问题提供了全新的思路和路径。

综上所述，人工智能的引入为干细胞生物制造注入了新的活力。通过提高分化效率、实现实时监控、优化个性化治疗方案以及加速药物开发，AI正在推动干细胞技术从实验室走向临床应用，造福更多患者。

近年来，中国政府高度重视干细胞技术的发展，出台了一系列政策文件，鼓励干细胞技术的研发和应用。

例如，工业和信息化部等七部门于2024年1月18日联合发布的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，明确将细胞与基因技术列为未来健康产业发展的重点方向之一，提出要加快其产业化进程，并鼓励5G/6G、元宇宙、人工智能等新兴技术与之融合。 

在地方层面，各省市也积极响应国家号召，制定了相应的扶持政策。例如，上海市发布的《“健康上海2030”规划纲要》，明确提出加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术的临床和产业化研究，发展干细胞与再生医学等医学前沿技术。

广州市则发布了《关于印发广州市促进健康及养老产业发展行动计划（2017-2020年）的通知》，提出重点发展肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗等医疗技术，开展人成体干细胞及人多能干细胞临床应用技术研究。 

在政策支持和市场需求的推动下，中国干细胞行业正迎来快速发展期。越来越多的医院和专科诊所将干细胞治疗纳入其服务范围，干细胞技术在临床上的应用不断拓展。同时，干细胞药物研发也取得了显著进展，多家企业积极布局干细胞药物研发领域。

然而，中国干细胞行业也面临着一些挑战和问题。一方面，行业标准体系尚不完善，缺乏统一的技术标准和质量控制体系；另一方面，行业监管法规尚不清晰，伦理、立法和监管等方面存在诸多问题。这些问题限制了干细胞行业的健康发展，需要政府、企业和科研机构共同努力加以解决。 

综上所述，政策支持与产业布局的协同推进，为中国干细胞行业的发展提供了良好的环境。未来，随着政策的进一步完善和技术的不断突破，中国干细胞行业有望实现更大的发展，造福更多患者。