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 引言 

2025年4月25日，在博鳌干细胞产业大会上，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染部医学部主任王福生发表了题为《间充质干细胞转化应用现状》的重要报告。

在演讲中，他明确指出：干细胞治疗技术是全球药物研发的热点领域，干细胞产业正在迅速发展，尤其在肝病治疗中展现出巨大潜力。

这一观点意义重大。

作为感染性疾病和免疫治疗领域的权威专家，王福生院士的发声，不仅是对干细胞产业现状的精准总结，也是对未来细胞治疗战略布局的有力指引。

而他特别强调的——干细胞在慢性肝病、肝硬化、肝衰竭等重大疾病治疗中的价值，则更加直击当前临床未解的痛点，给无数患者带来了新的希望。

从临床急需到政策推动，干细胞产业驶入快车道

近年来，干细胞产业的发展步伐显著提速，不再是停留在实验室的理论，而是快速向临床转化、商业落地迈进。

王福生院士特别提到，2025年1月，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准了我国首款干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液上市。

该药品主要用于治疗14岁以上、以消化道受累为主且激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。

这是一个标志性事件，意味着：

• 国家层面已经将干细胞治疗纳入创新药物的重要审评体系；

  
  

• 干细胞作为“药物”而非单纯的“技术”被正式认可；

  
  

• 市场化应用从试点进入了真实世界患者可及的阶段。

在全球范围内，干细胞治疗也正成为各国竞相布局的战略新兴产业。根据Allied Market Research预测，到2030年，全球干细胞市场规模将超过400亿美元，年复合增长率超过9%。

在这样的国际背景下，中国以政策先行、审批提速、平台建设同步推进，正加速挤进全球干细胞产业第一阵营。

肝病治疗困境，干细胞提供了新的解法

在王福生院士看来，干细胞治疗并不是简单的“又一项新技术”，而是针对特定重大疾病领域真正具备临床刚需解决力的突破，尤其是在肝病领域。

他指出：

• 在慢性肝病发展到肝硬化、肝衰竭阶段，目前尚缺乏有效药物干预；

  
  

• 传统治疗手段如保肝、抗纤维化药物效果有限，往往只能延缓而不能逆转病程；

  
  

• 干细胞治疗通过抗炎、抗纤维化、促进组织修复等多重机制，有望真正改善患者预后，延缓甚至逆转肝功能衰竭。

这一观点得到了临床研究数据的有力支持：

• 截至2025年3月31日，美国ClinicalTrials.gov注册数据显示，全球已有超过80项干细胞治疗肝硬化的临床项目登记，其中23项已完成临床研究；

  
  

• 干细胞治疗肝衰竭的项目则有34项，其中约58%由中国临床团队主导，显示出中国学者在这一领域的国际话语权正在快速上升。

这意味着，肝病治疗的未来，可能不再局限于抗病毒、抗纤维化，而是进入细胞再生与功能修复的新纪元。

干细胞治疗肝病的机制：

不是“补细胞”，是重塑生态

那么，干细胞治疗肝病到底靠的是什么？

王福生院士所强调的，并不是简单的“细胞替换”，而是干细胞的多重生物活性带来的系统性修复。

主要机制包括：

• 免疫调节：干细胞分泌TGF-β、IL-10等抗炎因子，抑制过度免疫反应，防止肝组织持续损伤；

  
  

• 抗纤维化作用：通过调节HSC（肝星状细胞）活性，减少胶原蛋白沉积，延缓或逆转肝纤维化；

  
  

• 促进肝组织再生：分泌生长因子（如HGF、VEGF）促进肝细胞增殖，修复坏死区域；

  
  

• 保护肝功能：改善微循环，降低肝脏氧化应激水平，保护残余肝细胞。

与传统药物“单通路干预”不同，干细胞疗法通过多通路、多环节的综合调控，提供了系统性修复肝脏微生态的可能。

这也解释了为什么，在临床研究中，接受干细胞治疗的肝硬化、肝衰竭患者，其肝功能指标（如ALT、AST、白蛋白水平）改善速度和生存率提升，明显优于对照组。

规范是未来关键：标准化+临床化双轮驱动

虽然干细胞治疗展现了巨大的临床潜力，但王福生院士也明确指出：

要想真正实现大规模应用，必须做到两件事——产品标准化与临床规范化。

具体包括：

• 产品端：干细胞制备必须符合GMP标准，来源清晰、扩增过程稳定、免疫表型一致，避免批次间差异；

  
  

• 临床端：所有干细胞治疗必须基于科学的临床试验数据，完成I期安全性、II期有效性验证，并通过注册申报程序规范上市。

他强调：“无论是作为药物还是作为治疗技术，干细胞应用都必须走规范化道路。科学家要负责研发，企业家要提供资金支持，国家要出台管理规范和技术指南。”

这是对当前行业现状的精准剖析，也是对未来发展的方向性指引。

唯有在严谨科学框架下发展，干细胞治疗才能避免“早熟泡沫”，真正成长为造福患者、推动医学进步的核心力量。

以科学为引擎，以患者为中心

干细胞疗法正走向主流医学

王福生院士的这次演讲，不是简单的“乐观鼓劲”，而是基于大量科学研究、临床数据和国际趋势做出的理性判断。

干细胞疗法正在从实验室走向临床，从探索走向规范，从新兴走向主流。

特别是在肝病这样传统药物束手无策的领域，干细胞带来的治疗新希望，已逐渐从理论照进现实。

当然，道路不会一蹴而就。标准制定、临床积累、监管完善，每一步都需科学家、医生、企业、政策制定者共同努力。

但可以确定的是：干细胞治疗，正在成为21世纪再生医学革命的重要篇章之一；而我们，正站在这场革命的起点上。