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 引言 

过去十年，细胞疗法从科学幻想逐步走进现实，从CAR-T、TIL细胞疗法分别针对血液肿瘤和实体瘤，到干细胞在糖尿病、衰弱综合征、系统性红斑狼疮等领域展现潜力。

但在“疗效亮眼”的另一面，却常常遭遇“落地难”：伦理审查周期长、临床转化效率低、医保支付通道不畅、产业化能力不足，成为横亘在企业与临床之间的几重门槛。

一份由重庆市政府出台的23条重磅政策，试图打破这一瓶颈链条。2025年4月28日，《重庆市关于全链条支持创新药高质量发展的若干措施（征求意见稿）》正式发布。

其中干细胞、细胞治疗等前沿疗法被明确列入重点扶持对象，涵盖从早期研发到医保支付的全生命周期，被业内称为“全国最系统的细胞疗法组合拳”。对于正在创业、申报、转化、落地的细胞企业而言，这不仅是一次政策利好，更是一次真正“走进医院”的可能性窗口。

从实验室到临床前

干细胞研发首次获得“过程式拨款支持”

创新药最难的不是概念提出，而是撑过早期研发那段“烧钱无收入”的真空地带。重庆此次政策在这一环节给出了明确的资金信号——干细胞产品不再“靠命运”，而可以有机制性支持。

政策第（一）条明确指出，围绕恶性肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统等疾病，重点支持细胞治疗、基因治疗等新赛道项目，给予临床前、临床试验、注册上市全过程支持。

不仅如此，政策还鼓励医疗机构开展干细胞临床研究，并推动干细胞医疗服务项目纳入新增医疗价格审核流程，这意味着未来干细胞有望获得“合法医疗收费资格”，对整个行业意义重大。

在具体资金安排上，第（三）条明确，1类创新药和生物制品在Ⅰ～Ⅲ期临床阶段，可分阶段申报支持，最高可获得700万元财政补贴，按比例不超过研发投入的20%。这相当于首次为细胞类产品设计出“持续型财政护栏”。

对于处于IND申报或早期技术验证阶段的干细胞公司而言，这类“跟投式”支持，可能直接决定项目是否有能力挺进临床。

伦理快审+临床试验保障

破解细胞疗法“最难第一步”

细胞疗法最常见的堵点之一，是启动临床的效率瓶颈：立项慢、伦理拖延、试验机构协作不畅，导致产品耗尽周期窗口。重庆此次在政策第（七）至（九）条中，给出了一套系统“快审组合拳”。

首先，在人才与资质层面，政策明确引育临床研究“大PI”团队，奖励牵头单位完成创新药试验者，对医院具备GCP或疫苗备案资质的机构优先倾斜资源。

其次，在伦理机制上，首次提出“一套资料、结果互认、同步审查”三项机制，鼓励有条件的三甲医院牵头组建联合体，并推动注册申报材料前置对接。目标是将临床启动整体用时压缩至25周以内，这在全国属于非常先进的审评节奏。

不仅如此，第（六）条还设立了临床试验责任险50%保费补贴机制，国内补贴上限50万元，海外100万元。这项条款对有国际化布局、跨境GMP需求的细胞产品尤其关键，等于为“失败风险”提前装上了缓冲垫。

从法规到资金，从组织到时间，这一组政策为细胞疗法“跨出第一步”打通了伦理与安全双保障。

从CDMO到医保挂网

构建细胞疗法“入院闭环”

一项疗法最终能否“走出实验室”，关键在两个词：“入院”和“医保”。重庆本轮政策高度重视从临床试验结束后到医疗场景实际使用的最后两公里。

首先，在产业化支持方面，第（十）条提出，在渝实现细胞药物产业化的企业，每个项目奖励1000万元，同时推动CDMO/CMO平台建设，服务收入年超1000万元者可获得3%奖励，最高500万元，这是对细胞工艺平台型企业的直接激励。

更值得注意的是第（十五）与（十六）条，直接打通了“创新药入院+医保挂网”的制度通道：

• 创新药提交上市申请后，即可与医保系统提前对接挂网和准入；

  
  

• 入选《重庆市创新药产品目录》者，15个工作日内可完成挂网，医院应配尽配，不能以“药占比”等为由拒收；

  
  

• 医保单列支付、支持DRG调整、双通道流转平台覆盖，从支付端构建完整承接通路。

这意味着，未来一个细胞疗法产品若能进入该目录，将从“上市即死”转为“上市即有市场+支付通道”，极大提升行业信心。

海外转化与资本支持

激活“从重庆出发”的全球细胞企业路径

过去，很多细胞疗法在国内难以转化，最终选择出海或在港上市。而重庆此次也为这种“技术外溢路径”留足了政策空间。

第（十九）条提出，海外成果转化首付款达到1亿元的，按3%给予最高500万元奖励；同时支持设立生物制品跨境委托生产订单，建设中医药国际出口平台，释放“以药促医”的信号。

在金融端，第（二十二）条强调“耐心资本”战略，鼓励国资投早、投硬科技，支持设立创新药并购基金，推动本地项目走向科创板、港股、美股上市。

这一系列措施，说明重庆不仅想支持“第一批细胞疗法项目启动”，还希望打造“下一批Cellular Biotech IPO出口”。

对于那些技术路径成熟、工艺开发稳定、具有国际注册规划的细胞企业而言，重庆这次不是给补贴，而是给了一条完整的“出路”。

结语

23条措施，不是简单的财政鼓励，也不是“空口支持前沿”。它是从干细胞研发、伦理审查、临床试验、产业平台到医保支付的完整政策闭环。

对于深耕再生医学、免疫疗法、干细胞治疗的企业来说，这份政策真正搭建了一条“可以落地”的发展轨道。

我们曾苦于细胞疗法好看不好用，好做不好批，有效但难进医院。而如今，从重庆这次布局可以看到，细胞治疗时代的真正规模化，不再只靠学术突破，而是靠政府制度设计的协同推进。

当一项疗法可以“研发有资金、转化有机制、使用有医保”，它才能真正“为病人所用”。如果说细胞疗法曾是一种理想，那么重庆提供的，正是一种让理想真正落地的产业答案。