细胞科普丨细胞疗法：肿瘤治疗“活体药物”的进化之路——免疫细胞篇（二）
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引言
在上一期，我们见证了TIL疗法和TCR-T细胞疗法如何化身"抗癌特种兵"，为晚期癌症患者带来新生希望。如果说这些疗法展现了免疫细胞的"精准打击"能力，那么今天介绍的其他疗法，则将这场抗癌革命推向更高维度：科学家为免疫细胞装上"GPS导航系统"，让它们成为更智能的"肿瘤清道夫"。
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获批疗法（三）
CAR-T细胞疗法：改写血癌治疗格局
“借助CAR-T细胞疗法，我们可以通过这些嵌合抗原受体（CAR）精准而高效地锁定癌细胞，实现精准打击。”医学专家如是说。
2017 年以来，FDA 批准七款 CAR-T 细胞疗法用于多种血液癌症治疗。
而我国复星凯特生物科技有限公司引进美国 KitePharma 首款获批治疗非霍奇金淋巴瘤 CAR-T 产品 Yescarta（Axi-Cel），经技术转移并获国内授权本地化生产，推出阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达®），2021 年 6 月 22 日获批上市，定价 1199999.99 元。上海药明巨诺生物科技有限公司研发的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®），2021 年 9 月 3 日获 NMPA 批准上市，定价 1289999.99 元。
泽沃基奥仑赛由科济药业旗下恺兴生命科技（上海）有限公司自主研发，2024 年 3 月 1 日获批用于多发性骨髓瘤治疗，基于 LUMMICAR STUDY 1 I/II 期临床试验数据，疗效显著。西达基奥仑赛（LCAR-B38M）由传奇生物开发并与强生杨森合作推广，2022 年 2 月 28 日在美国上市，5 月在欧盟附条件上市，剂量为每公斤体重 0.5-1.0×106 个 CAR-T 细胞。
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其他细胞疗法的探索
除了上述已获批广泛应用的细胞疗法，还有多种细胞疗法处于研究探索阶段，同样展现出一定潜力。
（1）γδT细胞疗法
γδT细胞疗法是一种新兴的免疫治疗方法，其独特的肿瘤识别机制和对肿瘤微环境的耐受性使其成为癌症治疗领域的研究热点。γδT细胞是T细胞中的特殊亚群，可直接识别肿瘤细胞表面抗原，无需抗原呈递细胞辅助，且对肿瘤微环境耐受性强。国内约有六家公司布局这一领域。如广州百暨基因科技有限公司自2015年成立以来，建立了符合GMP规范的生产设施，其通用型细胞治疗产品显著降低生产成本，临床前研究显示与自体CD19 CAR-T疗效相当。这预示着γδT细胞疗法在癌症治疗领域具有广阔的应用前景，有望为患者提供新的治疗选择。其他细胞疗法的探索
（2）CAR-NK细胞疗法
CAR-NK细胞疗法通过为NK细胞配备CAR，增强其对肿瘤细胞的靶向性。杭州荣谷生物科技有限公司聚焦此领域，搭建了LEONCAR™平台，以脐带血为NK细胞来源，体外培养3-4周可扩增数万倍，显著优于国际文献报道。公司有6条研发管线，2022年二季度启动CAR-NK治疗淋巴瘤临床研究，已处理近200例病例。海外市场中，Fate Therapeutics在现成CAR-NK疗法领域领先，其主要产品FT516正进行临床试验，针对CD19阳性恶性肿瘤。NKarta Therapeutics也在开发下一代CAR-NK疗法，产品包括针对CD19阳性恶性肿瘤的NKX101等。其他细胞疗法的探索
（3）细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞疗法
CIK细胞是将人外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子共同培养后获得的一群异质细胞，兼具T淋巴细胞强大的抗肿瘤活性和NK细胞的非MHC（主要组织相容性复合体）限制性杀瘤优点。国内成立于2006年的友康生物，是国内领先的无血清细胞培养与分子诊断产品研发供应商，专注于无血清细胞培养数十年，致力于从源头为细胞治疗领域构建稳固基石，其在外泌体培养工作站等方面有相关产品，在细胞培养相关技术上为CIK细胞疗法等提供支持。万海集团对CIK细胞技术进行开发，期望应用于抗癌防癌、抗衰老、干预亚健康等领域。
未完待续
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本篇文章来源于微信公众号:中启源生物科技
