行业资讯|北京出台15条举措扩大服务业开放，加大医疗领域开放力度！

作者：中启源

发布于： 2024-08-05 15:01

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细胞科技行业

热点观察

2024.7.16-7.22

北京出台15条举措扩大服务业开放!加大医疗领域开放力度

7月16日,北京市商务局发布《北京市深化服务业扩大开放促进外商投资实施方案》(以下简称《方案》),围绕电信、数据、医疗、绿色等重点领域提出15条具体措施,持续推进外商投资领域扩大开放。在加大医疗领域开放力度方面,支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所,支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验,支持干细胞与基因研发国际合作,促进在京港澳企业人类遗传资源管理服务便利化。按照国家相关部署，在自由贸易试验区选择若干符合条件的外商投资企业在基因诊断与治疗技术开发和应用等领域进行扩大开放试点探索。

北京市人民政府官网

新悦完成425万欧元种子+轮融资，加速下一代TCR-T细胞疗法开发

近日,Pan Cancer获得425万欧元种子轮融资。Pan Cancer是一家实体瘤TCR疗法开发商,致力于开发用于实体瘤治疗的下一代T细胞疗法。至此,Pan Cancer的总融资达到约1100万欧元。该种子扩展回合将允许Pan Cancer完成其主要TCR-T细胞产品PCT1:CO-STIM的临床前研究。

动脉网

总投资近百亿元!聚焦细胞产业，国内一生物医药城首批项、目开工建设

近期，位于长春南部的永春现代生物医药城迎来了首批项目的开工暨细胞产业园集中开工建设,这标志着永春区域产业发展迈出了坚实有力的第一步。据悉,这次集中开工启动的包括中科生物医药产业创新园、长春永春现代生物医药城孵化创新中心、清南生物科技研发生产项目等6个项目，总投资接近百亿元。

吉林日报

全球首款TIL细胞疗法lifileucel获批上市用于黑色素瘤

美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准lovance公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel上市,用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首款获批上市的TIL细胞疗法。目前，lifileucel的定价为515000美元(约370万人民币)。临床试验显示该疗法效果显著,一位晚期肛门癌患者经治疗后100多个肿瘤几乎完全消失。TIL疗法利用肿瘤组织中的免疫细胞来攻击肿瘤细胞,为癌症患者提供新的治疗选择。

肺癌康复圈

CFDI发布《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》

7月12日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)官网发文公开征求《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》。公告指出,为加强细胞治疗产品的生产质量管理,指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了这一征求意见稿。本指南涉及细胞治疗产品的生产现场检查,包括从供者材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存和运输的全过程,也包括直接用于细胞产品生产的基因修饰载体或其他赋予细胞特定功能的材料的生产、检验和放行等过程。

CFDI

《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》发布

由中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会,中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会在今年共同推出了《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。该专家共识的推荐建议中指出:正常的免疫细胞功能状态就是免疫细胞亚群之间,主要是免疫调节细胞和免疫效应细胞数量和功能的高水平动态平衡。免疫细胞功能状态的动态平衡被打破,会导致各种疾病和亚健康问题。维持免疫细胞功能状态正常水平是免疫系统健康管理和免疫治疗的基本目标。

中国医药生物技术

我国发布通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病最新临床成果

7月15日,海军军医大学第二附属医院徐沪济教授领衔的医疗团队使用异体通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病的最新研究成果,发表在Cell杂志上。团队已使用该细胞药物治疗了3名严重复发难治性的风湿免疫疾病患者。研究人员使用健康供者来源的T细胞,经过基因工程改造,制备出针对B淋巴细胞 CD19的通用型靶向CAR-T细胞药物,实现了CAR-T细胞的批量生产,满足了CAR-T细胞治疗的随时使用,为难治性风湿免疫病的诊治提供了新方法。

人民日报

新研究发现骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”

日本筑波大学等机构研究人员日前在英国学术期刊《干细胞》发表论文说,他们发现了骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”,该成果有望用于研发治疗肌肉减少症等疾病的药物。研究人员发现名为Dusp13和Dusp27的两个基因是骨骼肌干细胞从增殖期进入分化期并最终形成肌肉的“开关”。实验显示,如果实验鼠只缺损这两个基因中的一个,它们的肌肉再生能力没有出现异常;而如果两个基因都缺损,则肌肉再生能力出现大幅度下降。

新华网

深圳市人民政府关于印发进一步加大吸引和利用外资实施办法的通知

深圳市人民政府办公厅网站发布《深圳市人民政府关于印发进一步加大吸引和利用外资实施办法的通知》,提出20条措施进一步加大吸引和利用外资。《通知》自6月1日起施行,有效期5年,具体政策措施有明确执行期限的,从其规定。支持外商投资生物医药领域。鼓励外商投资企业依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,设立粤港澳大湾区国际临床试验中心。

深圳市人民政府官网

Nature: 科学家找到逆转红斑狼疮新靶点

近期,顶尖科学杂志《自然》发表的一项研究中,西北大学(Northwestern University)医学院和布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital)科学家领衔的研究团队发现了治疗SLE的全新靶点。这项研究报告了一条驱动狼疮疾病的新信号通路，发现狼疮患者的芳香烃受体(AHR)介导的信号通路激活不足,导致过多外周辅助T细胞的产生,这些细胞促进致病性自身抗体的生产,导致SLE疾病或症状恶化。而激活AHR受体则能够促进释放IL-22的T细胞(Th22)的增殖，让SLE引发的损伤加速愈合。同时激活AHR受体可能防止释放自身抗体的B细胞迁移到健康组织中攻击健康组织。

Nature