重磅利好!天津市政府发文支持细胞治疗,加速药物审批,加快临床研究!
引言
在全球生物医药竞赛中,细胞治疗作为最前沿的医疗科技之一,正成为各国争相布局的战略重点。

2025年1月25日,天津市政府正式发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,全面加快细胞和基因治疗技术的研发、审批与产业化进程。该政策不仅为企业提供资金支持,还打通了从基础研究到临床应用的全链条路径。
天津市政府提出,要将细胞治疗作为重点发展领域,推动研究型病房建设,加速创新药械审批,提高临床研究效率。
这意味着,过去受限于伦理审批和繁琐监管的细胞治疗研究,将迎来前所未有的利好。中国的细胞治疗时代,正在加速到来!
免疫细胞治疗是一种利用人体自身或外源性细胞来治疗疾病的革命性技术。其核心在于“重新激活免疫系统”,让人体自行消灭癌细胞或修复受损组织。近年来,细胞治疗在癌症、罕见病、免疫疾病等领域展现出惊人的潜力。
目前,全球范围内已有多个免疫细胞治疗产品获得批准,如CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤中的治愈率高达 80% 以上。此外,TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法在黑色素瘤中的有效率超过 50%,NK细胞疗法在实体瘤治疗上也展现出巨大潜力。
今年初我国批准了第一款干细胞药物上市,也让许多罕见病患者看到了希望。干细胞疗法因其强大的分化和修复机制,可以定向修复受损组织和器官,为许多患者带去福音。
然而,细胞治疗的高昂费用和繁琐的审批流程,成为阻碍其普及的最大障碍。在中国,细胞治疗的审批通常需要长达数年甚至更长时间,而在临床试验阶段,企业面临伦理审查、数据监管等复杂流程,导致研发周期过长。
天津此次出台的政策,正是为了破解这些困境,通过优化审批流程、加速临床研究,推动细胞治疗真正造福患者。
天津市的这项政策,瞄准了细胞治疗产业发展的关键痛点,采取了一系列精准扶持措施,确保研究、审批、临床试验和市场应用的高效衔接。
首先,天津政府支持企业联合高校、医院共建细胞治疗联合实验室,形成完整的产业链。通过建立研究型病房,临床试验时间将缩短至25周以内,这大幅加快了细胞治疗技术的落地速度。
其次,天津大力优化注册审批服务,对细胞治疗产品实行“一企一策”的专门指导政策。对于技术创新领先、临床价值突出的产品,政府会提供绿色通道,将审批时间压缩至60个工作日以内。
此外,天津还建立了伦理审批互认机制,减少企业在不同医院做临床试验时重复提交伦理审查的繁琐流程。相比过去动辄6个月的伦理审批,如今研究者可以在2个月内获得审批结果,这对企业来说无疑是重大利好。
这些举措意味着,天津不仅为细胞治疗的创新企业提供了更高效的研发环境,还通过政策扶持和审批优化,让更多产品加快上市,惠及患者。
在全球范围内,细胞治疗的高昂成本始终是行业发展的最大障碍。以CAR-T疗法为例,在美国,一次CAR-T治疗的费用高达50万-70万美元,即使在中国,也需要120万-150万元,普通患者根本无法承受。
为了让细胞治疗真正惠及大众,天津政府从资金支持和医保支付两方面入手,降低细胞治疗的经济门槛。
首先,天津市设立了生物医药创新基金,专项支持细胞治疗企业。符合条件的企业,在临床研究阶段可以获得最高500万元的政府资助,并可申请“绿色审批贷款”,降低融资成本。
其次,天津市政府明确推动细胞治疗产品进入医保目录。按照政策,未来细胞治疗将纳入“按疾病诊断相关分组”(DRG/DIP)医保支付模式,这意味着,患者在医院接受细胞治疗时,可以获得医保报销,极大减轻经济负担。
此外,天津还鼓励商业保险公司推出细胞治疗专属保险,例如患者可以通过购买“细胞治疗惠民保”,以较低的保费享受细胞治疗的费用补贴。这意味着,未来即使是普通家庭,也有可能承担得起细胞治疗。
随着天津市的细胞治疗产业持续推进,未来3-5年内,中国细胞治疗市场或将迎来真正的爆发。如果你对细胞治疗感兴趣,或者身边有需要的患者,不妨关注天津的最新政策,也许下一个获得新生的,就是你或你的亲人。

本公众号所有文章旨在宣传生命科学领域的最新技术和研究,探索最前沿的资讯和进展,不代表本公众号立场。本文所有内容均不构成任何医疗指导。如有需求请通过正规就医渠道及时就医。
本篇文章来源于微信公众号:中启源生物科技