行业动态丨湖南打通危重患者临床应用细胞通道,10月1日起执行《湖南省细胞和基因产业促进条例》
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湖南省人大于近日通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例》,在之前公布的深圳促进条例基础上又有新突破。
最大的突破就是明确了危重患者用药通道,允许对严重危及生命且无有效治疗手段的疾病,在符合伦理前提下,将临床试验中的细胞产品通过拓展性使用或临床试验用于未参与试验的患者。
这基本上等于说危重病人,打比方说ALS、肾衰、肝衰、心衰、脑卒中等等病人就有了干细胞应用通路,而一些肿瘤病人有了免疫细胞应用的的通路。
特别针对下面最后一条,对于企业而言只要有阶段性成果的细胞产品,那么就可以去和医疗机构合作,谈拓展性使用,当然也就可以收费。

还有一条利好就是,如果属于医疗新技术项目,那么在获批后就可以由医疗机构去申报新增医疗服务价格。


针对企业而言,采集也很重要,条例明确了企业可以委托医疗机构进行采集。

其他还有一些支持政策,对于企业和医疗机构也是比较友好的。譬如不纳入床位周转率计算、伦理结果互认等等。


关键地,针对湘江新区、自贸区还可以制定和实施本区域促进的相关措施!这个就更有想象空间了。


本篇文章来源于微信公众号:中启源生物科技
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