权威发布丨《药品附条件批准上市》新文件发布:NMPA 释放支持首创新药明确信号

作者: 中启源
发布于: 2025-07-15 15:57
阅读: 6



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为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。

请于2025年8月7日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

  附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)
     2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿)
     3.意见反馈表






本篇文章来源于微信公众号:中启源生物科技
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