点击蓝字 关注我们  前  言 如果说，21世纪的健康战场上有什么敌人最顽固、最昂贵、最沉默，那无疑是——癌症。 《柳叶刀》（The Lancet）最新发表的《全球疾病负担研究2023》（GBD 2023）用冷冰冰的数据，给世界敲响了警钟：2023年全球有1,040万人死于癌症，预计到2050年将暴涨至1,860万人。 更令人不安的是，研究发现，41.7% 的癌症死亡其实“可预防”。换句话说，几乎每两例因癌离世的人中，就有一位死于可以避免的习惯与环境。 当未来的统计曲线还在向上攀升，我们不得不问一句——我们是不是在慢半拍地面对一个已经到来的“全球性流行病”？  01  数据揭示真相——癌症正在重塑全球健康版图 这份长达数百页的 GBD 系统性分析覆盖 1990 至 2023 年，涉及 204 个国家与地区，是人类目前最庞大的癌症流行病学数据集。 在 1990 年，癌症发病率最高的地区主要集中在北美、西欧等高收入国家；而如今，中低收入国家的癌症新发与死亡曲线正急剧上扬。 2023 年全球约 1,850 万例新发癌症，较 1990 年增长超过一倍（+105%）；死亡增长约 74%。但这背后的关键并...

点击蓝字 关注我们  前  言 癌症免疫治疗一直像一场“速决战”——即使是近年最火的 CAR-T 细胞疗法，也往往只能维持数个月的效果，然后免疫大军逐渐衰退，癌细胞卷土重来。 但如果有一天，我们能一次治疗，就让体内的免疫细胞源源不断地产生、终身抗癌，会不会彻底改写癌症治疗的格局？近日，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究团队在 Nature Communications（2025年）发表突破性成果：他们首次让改造后的造血干细胞，在人体内持续超过 12 个月生成带有抗癌能力的 T 细胞，实现了免疫系统的“自我补给”。这不仅意味着癌症患者有望从“短期作战”转向“长期防御”，更可能让肿瘤无处可逃。  01  传统免疫疗法的短板 免疫疗法的核心逻辑，是让人体的免疫系统识别并杀灭癌细胞。然而，癌症之所以难治，恰恰在于它会“伪装”自己，让免疫系统失明。 CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell）疗法的出现，一度被誉为“终结癌症的希望”，它通过采集患者的 T 细胞，在实验室中装配“识别天线”，然后回输体内，对肿瘤发动精准打击。 然而，CA...

点击蓝字关注我们 来源：中国政府网中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。 总理 李强 2025年9月28日 生物医学新技术临床研究和临床转化应用 管理条例 第一章　总则第一条　为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，制定本条例。 第二条　在中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床研究、临床转化应用及其监督管理，应当遵守本条例。 第三条　本条例所称生物医学新技术，是指以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为目的，运用生物学原理，作用于人体细胞、分子水平，在我国境内尚未应用于临床的医学专业手段和措施。 第四条　开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心，坚持创新引领发展，坚持发展和安全并重。 国家采取措施促进生物医学新技术创新发展，鼓励和支持生物医学新技术临床研究和临床转化应用。 开展生物医学新技术...

点击蓝字关注我们 来源：国家卫健委官网促进医学创新与保障患者安全的制度突破，增进人民健康福祉中国生物技术发展中心副主任 沈建忠近年来，全球生物医学领域迎来了前所未有的快速发展，新技术不断涌现。这些突破性技术进展不仅为疑难重症和罕见病患者带来新的希望，也在深刻改变传统医学的诊疗模式。然而，医学创新的脚步往往快于监管体系的完善，生物医学新技术在实践发展过程中尚存在两方面挑战：一是新技术可能存在的伦理争议与技术风险容易引发社会质疑；二是部分科研成果难以真正惠及患者，部分新技术从科研到临床的转化过程中存在路径不清晰的问题。 在此背景下，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）的出台，对推动我国生物医学新技术临床研究和临床转化应用的创新发展具有重要意义，为生物医学新技术临床研究的规范管理提供了坚实依据。 《条例》出台顺应我国生物医学新技术发展的客观规律。当前，生物医学新技术创新呈现爆发式增长态势，逐步成为驱动全球可持续发展的基盘技术之一，也与我国人民生活福祉的关联愈加紧密。...

点击蓝字关注我们 来源：国家卫健委官网2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。日前，司法部、国家卫生健康委负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。 Q01 请简要介绍一下《条例》的出台背景。A答：生物医学技术在疾病预防、诊断、治疗等领域展现出巨大的潜力，是医学进步和卫生健康事业发展的重要驱动力。近年来，我国高度重视生物医学技术创新发展，持续加大政策支持力度，创新能力不断提升。同时，生物医学技术迭代快、个性化属性强、创新程度高，新技术研发难度大、存在较多风险，需要在坚持创新引领发展的同时，统筹发展和安全，推动实现高质量发展。为进一步完善生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理制度，规范生物医学新技术研发应用，促进医学进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，有必要制定《条例》。 Q02 制定《条例》的总体思路是什么？A制定《条例》遵循以下总体思路：一是坚持以人民健康为中心，注重防控风险...

点击蓝字 关注我们  前  言 在中国，每12秒就有一人因卒中（中风）倒下，每21秒就有一人因卒中离世。世界范围内，1990年至2019年间，卒中发病率上升了70%，相关死亡率增加了43%——这意味着它正以惊人的速度夺走健康与生命。虽然我们拥有溶栓、取栓等急救手段，但幸存者往往面临长期偏瘫、语言障碍，甚至生活不能自理。康复科室里无数病床上的身影，都是家庭的沉重负担。在这样的背景下，科学家们不断追问：有没有办法，不只是延长寿命，而是真正让受损的大脑恢复功能？一项涉及206例患者的临床研究带来了令人振奋的答案——干细胞疗法，或许正是改变卒中康复格局的新曙光。  01  干细胞疗法的科学逻辑 干细胞，被誉为“生命的种子”。它们的独特之处在于能够分化成多种功能细胞，并在受损环境中释放神经营养因子，促进血管再生，调节炎症反应。对于卒中患者而言，这正好对症下药：脑组织因血流阻断而坏死，局部神经细胞丧失，传统康复只能“训练代偿”，而干细胞却能直接参与修复。 研究者探索了多种类型的干细胞： 骨髓间充质干细胞（BM-MSC）：取材自自身...

点击蓝字 关注我们  前  言 如果免疫系统是一支军队，那么它的敌人不仅来自外界，也可能是自己。过度的免疫反应，会让身体陷入“自我攻击”；而缺乏防御，又会让癌细胞伺机反扑。 就在今年10月6日，瑞典卡罗琳医学院宣布：2025年诺贝尔生理学或医学奖授予Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell与Shimon Sakaguchi，以表彰他们在发现“调节性T细胞”（Regulatory T Cells, Tregs）方面的开创性贡献。这一被誉为“免疫系统刹车机制”的发现，揭开了人体如何在“进攻与自我保护”之间保持平衡的奥秘，也为攻克自身免疫病、过敏乃至癌症打开了新窗口。诺奖评审委员会评论道：“他们让我们理解了，为什么人类不会被自己的免疫系统吞噬。”  01  从怀疑到证明——T细胞也会“自我克制”时间回到上世纪90年代。日本大阪大学的免疫学家坂口志文（Shimon Sakaguchi）注意到：某些实验鼠在移除特定类型的T细胞后，会出现严重的自身免疫症状——肠炎、甲状腺炎、糖尿病接连爆发。他由此大胆提出假说：人体中存在一类能抑制免疫过度反应的T细胞。 1995年，他首次用...

点击蓝字 关注我们  前  言 你可能以为，干细胞治疗的核心是“移植细胞”——让它们在体内生根发芽，修复受损组织。可最新研究告诉我们，真正的“主力军”其实是干细胞分泌的外泌体（Exosomes）。 这些直径仅 30~150 纳米的小囊泡，就像快递包裹，装满了修复信号分子，能跨越细胞与细胞的距离传递再生指令。 然而，要让外泌体深入伤口深处并持续发挥作用，却并不容易：纤维蛋白血栓、痂皮、炎症屏障会阻挡它们的进入。 南方医科大学等团队在 2025 年发表于 Nature Communications的最新成果中，用一种“磁驱微马达”为外泌体组建了一支能深入战场的“舰队”，在小鼠与猪的实验中，让深度创面愈合速度翻倍。这不仅是一次技术融合，更是外泌体疗法的跨越式升级。▲用于时空优化伤口愈合的 CSFCM + M微电机示意图  01  权威证据：外泌体递送的深度突破 外泌体因富含 microRNA、蛋白质、脂质等活性分子，被称为干细胞疗法的“核心效应单位”。但在复杂创面中，它们往往被卡在表层，难以触达缺血、炎症持续的深部组织。 本研究中，团队将间充质干细胞（M...