点击蓝字 关注我们  前  言 在中国，2型糖尿病早已不再是一个陌生的医学名词。口服药、胰岛素、联合治疗路径清晰而成熟，指南也一再更新。但在临床一线，医生与患者心里都清楚：并不是所有人都能被这套路径真正“托住”。一部分患者，已经联合使用多种降糖药物，甚至长期依赖胰岛素，血糖却依然反复波动；并发症风险并未远离，治疗空间却在不断收窄。 当“加药”不再解决问题，“换方案”又无路可走时，一个更本质的问题开始浮出水面——糖尿病治疗，是否只能永远停留在“控制指标”的层面？就在近期，博鳌乐城传来一则引发行业关注的消息：一种面向特定人群的细胞治疗方案正式落地，并首次公布完整疗程价格——1 7.4万元。 这不是简单多了一种新技术，而是为糖尿病治疗路径，引入了一个此前并不存在的变量。  01  不是“新药”，而是一条不同逻辑的治疗路径 需要明确的是，这一方案并不是面向所有糖尿病患者的“升级替代”。它所针对的，是在标准治疗路径下已接近瓶颈的人群。 与传统药物以“降低血糖”为核心目标不同，该治疗思路的出发点更为底层： 通过静脉回...

点击蓝字 关注我们 引言 近年来，随着细胞疗法的快速发展，全球多个国家和地区的监管机构正在加紧对这一新兴领域的关注。 尤其是美国FDA，近日宣布放宽并加速细胞疗法的审批流程，这一举措不仅标志着细胞疗法行业进入了一个新的监管时代，也引发了关于中国细胞疗法的迅猛发展是否促使FDA政策改变的讨论。 中国在这一领域的突破和发展，是否在一定程度上推动了全球药品审批制度的调整？FDA的这一变化，将对全球生物医药产业带来哪些深远影响？  01  细胞疗法在全球的快速发展 细胞疗法作为一种能够治疗遗传性疾病、癌症等重大疾病的前沿技术，近年来在全球范围内取得了显著进展。 尤其是在中国，细胞疗法的研发、临床应用和产业化速度惊人。 近年来，中国政府出台了一系列政策，支持细胞疗法产业的快速发展，从政策支持到资金支持，中国的细胞疗法产业已进入了一个高速发展的阶段。 不仅如此，中国的细胞疗法也在临床试验和产品注册方面取得了突破。多个基因编辑和细胞治疗的临床试验在国内获得批准，部分疗法已经进入市场。 例如，CAR-T细胞疗法在中国...